iso9001認(rèn)證企業(yè)要取得質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:
一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。
ISO9001認(rèn)證流程
管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認(rèn)證等,具體如下:
一、初次認(rèn)證
1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報(bào)給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后,會進(jìn)行合同評審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全,就取得不了受理的資格,更談不上簽合同繳費(fèi)了。這一點(diǎn)請申請認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。
2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果,按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;
3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn)。現(xiàn)場審核分一二階段進(jìn)行,除非非常簡單的產(chǎn)品和過程,如純銷售公司等,一階段可以非現(xiàn)場審核,一般都要進(jìn)行兩個(gè)階段的現(xiàn)場審核。
按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定,審核計(jì)劃需提前報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委。
4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件,對受審核組織貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的情況的情況審核取證。
其中第一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況,初步確定審核范圍,評價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件;驗(yàn)證管理體系是否符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)并有效運(yùn)行,以決定推薦認(rèn)證注冊等。
一二階段具體的審核具體工作安排,即審核計(jì)劃,是依據(jù)上述的審核目的確定。
審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定,ISO及國家認(rèn)監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定,現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求,審核方為有效。
5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù),對照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告
6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會審查。
7、認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后,匯總審查意見,報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。
8、認(rèn)證組織按合同規(guī)定交納認(rèn)證費(fèi)用。
9、認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒體系認(rèn)證書,在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,并同時(shí)上報(bào)國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。
10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求,應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請并備案。
11、現(xiàn)場審核嚴(yán)重不滿足要求,審核組可以得出不予推薦認(rèn)證注冊、暫緩?fù)扑]認(rèn)證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核,作撤場處理。
二、年度監(jiān)督審核
年度監(jiān)督審核每年一次,兩次監(jiān)督審核時(shí)間之間最多不得超過12個(gè)月。
1、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)企業(yè)認(rèn)證證書發(fā)放時(shí)間,制訂年檢計(jì)劃,提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。
2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費(fèi);
3、認(rèn)證機(jī)構(gòu)組成審核組;
4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計(jì)劃正式發(fā)給企業(yè)確認(rèn);
5、審核組按計(jì)劃進(jìn)行現(xiàn)場審核工作。
6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù),對照審核依據(jù),得出審核發(fā)現(xiàn),并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論,撰寫審核報(bào)告
7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場審核記錄,審核報(bào)告等資料一并提交提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會審查。
8、審核合格,認(rèn)證機(jī)構(gòu),如北京世標(biāo)認(rèn)證中心,繼續(xù)保持認(rèn)證注冊資格,發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等
9、現(xiàn)場審核嚴(yán)重不滿足要求時(shí),可以撤消、暫停認(rèn)證組織的認(rèn)證注冊資格。
三、再認(rèn)證
證書3年到期的企業(yè),應(yīng)重新填寫《認(rèn)證申請書》,如與北京世標(biāo)認(rèn)證中心簽訂再認(rèn)證合同,進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外,其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。
iso9001認(rèn)證材料
ISO9001體系認(rèn)證咨詢所需的材料:
ISO9001體系認(rèn)證咨詢需要準(zhǔn)備的材料有:質(zhì)量體系認(rèn)證(iso9001):公司的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、許可證(有要求時(shí))、產(chǎn)品所依照的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
ISO9001體系審核所需的材料
管理手冊、程序文件、內(nèi)審資料、管理評審資料以及程序文件要求的其它相關(guān)表單。第三層次的作業(yè)指導(dǎo)書,以及操作過程的記錄。
申請必備條
1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機(jī)構(gòu)的登記注冊證明。
2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況,必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè),才能有資格申請認(rèn)證。
3.產(chǎn)品符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國際水平的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。
4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立適用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系(一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系),并使其有效運(yùn)行。
證書有效期
一般,ISO9001證書有效期為3年;
但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,即年審;
監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次,即一年一次,所以叫年審;
有些企業(yè)可能比較特殊,認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)
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一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項(xiàng)工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保
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